特点:
在线多点洁净度、浮游菌、温湿度、风速、压差监测系统
新版《药品GMP指南》-厂房设施与设备中第322-331页"在线监测系统",欢迎广大新老客户来电垂询!
尘埃粒子在线监测系统为一套多点式实时监控系统,能够实时并且动态监测各个关键点的颗粒数、温湿度、压差等参数,从而判别环境的洁净等级。本系统具有控制、报警、数据分析、查询、曲线分析、权限管理等功能。系统包括在线激光尘埃粒子计数器、温湿度传感器、压差传感器、多点式监测软件、报警系统,它采用分散式多点采集,多个测量区域,查询,数据通过RS232-RS485输出接口上传到计算机进行数据集中处理,实现24小时动态实时监测环境中微粒和温湿度等的变化趋势,完成对生产环境的实时监测。
技术参数
目前洁净室级别分级的标准是 ISO 14644-1:1999(E),系统软件可以根据ISO的要求自动输出报告,计算UCL。执行标准如下:
ISO14644分级 | 最大允许浓度极限(颗粒数/m3) | FS 209E 净化判定 | |||||
≥0.1μm | ≥0.2μm | ≥0.3μm | ≥0.5μm | ≥1.0μm | ≥5.0μm | ||
ISO1级 | 10 | 2 | |||||
ISO2级 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO3级 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1级 | |
ISO4级 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10级 | |
ISO5级 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100级 |
ISO6级 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000级 |
ISO7级 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000级 | |||
ISO8级 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000级 | |||
ISO9级 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
三、实时多点洁净环境监测系统主要实现功能
1.远程控制功能:
可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等;
2.粒子监测功能:
通过3016P粒子计数器(0.5、5.0微米, 2.83升/分钟,内置真空泵)用以监测空气中的粒子数;
3.声光报警功能:
报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能,以声、光等方式进行报警提醒,以保证系统长期安全、稳定地运行;
4.流量监测功能:
监测每一台粒子监控设备的运行流量,并提供流量是否运行正常的状态,如设定点流量+/-10%时提供报警信息反馈;
5.连续监测功能:
在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作,并内置流量监控;
6.浮游菌采样功能:
提供的采样流量可达28.3升/分钟。实现无菌灌装区内不干扰采样,外置取盘行动方案。
7.风速监测功能:
监测布置点位的实时风速数据;
外形尺寸 | 100×45×60 mm3(长×高×宽) |
质量 | 0.4kg |
供电电源 | DC 9V |
粒径通道 | 0.5 ,5.0 (um) |
采样流量 | 28.3L/min |
使用环境 | 温度:10℃—40℃ 湿度:20%—90% |
自净时间 | ≤10min |